血液制品行業(yè)2016年發(fā)展現(xiàn)狀：我國處于高速發(fā)展期

　　血液制品發(fā)展至今屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對血液制品臨床應(yīng)用的認識不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)比將不斷提升，血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化?，F(xiàn)對我國血液制品行業(yè)市場現(xiàn)狀分析。

　　受老齡化等因素和手術(shù)量增加的影響,危重癥疾病增多,低蛋白血癥的發(fā)病率升高,人血白蛋白的需求便越來越凸顯。血友病治療給凝血因子提出了剛性需求。免疫球蛋白所對應(yīng)的感染性疾病發(fā)病率也在上升。莫尼塔認為目前我國血液制品的需求遠大于供給,并且這一需求仍在逐漸上漲。

　　提高血漿綜合利用率，開發(fā)新產(chǎn)品

　　為了充分合理地利用寶貴的血漿資源，各生產(chǎn)廠家應(yīng)升級生產(chǎn)設(shè)備，提高生產(chǎn)工藝。積極采用新的蛋白分離純化技術(shù)和方法，以提高產(chǎn)品的收率和純度，推進原有產(chǎn)品和生產(chǎn)技術(shù)的升級換代，同時積極開展血漿蛋白的綜合利用，大力研究開發(fā)新產(chǎn)品，并根據(jù)市場需要調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。另外鼓勵和引導(dǎo)基因工程技術(shù)在血液制品研究中的應(yīng)用，有重點的開展重組血漿蛋白的研制工作。

　　提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低臨床應(yīng)用的風(fēng)險

　　血液制品質(zhì)量管理幾十年來已經(jīng)形成一套較為行之有效的管理模式，并在實際操作中取得了良好的效果。但是在血液制品從血漿到成品的質(zhì)控方法和手段上還有待改進和提高，特別是在正確選擇檢驗方法和試劑、合理確定檢驗項目、積極開展標(biāo)準(zhǔn)品的研制等方面。

　　總之，血液制品的質(zhì)量管理既要高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，又要腳踏實地、符合實際。生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門應(yīng)認真貫徹執(zhí)行全面質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照GMP要求進行生產(chǎn)和管理。

　　積極進行國內(nèi)外交流、引進先進技術(shù)和管理

　　在保護知識產(chǎn)權(quán)的前提下，積極進行管理或技術(shù)交流，特別是要創(chuàng)造條件和機會參加國際交流，有目標(biāo)地進行技術(shù)引進。要成立信息網(wǎng)和數(shù)據(jù)庫，對國內(nèi)和國際上的血液制品生產(chǎn)能力、水平、發(fā)展方向和路線有一個較為全面的資料、數(shù)據(jù)和信息的收集體系。要投入資金和制訂有利發(fā)展的政策，促進新技術(shù)的引進、使用和升級。

　　2016-2021年血液制品行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報告顯示，我國血制品發(fā)展比國外慢半拍，目前正處于高速發(fā)展期，未來幾年都大有可為。

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