2016年基因檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

　　基因檢測是通過血液、其他體液或細胞對DNA進行檢測的技術(shù)。通過基因檢測，人們能了解自己的基因信息，預知疾病發(fā)生的風險，從而通過有效的干預措施避免或延緩疾病的發(fā)生。

　　目前應用最廣泛的基因檢測是通過高通量測序技術(shù)開展新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和腫瘤疾病的輔助診斷。

　　國際基因檢測行業(yè)規(guī)范現(xiàn)狀如下：

　　截至2015年12月3日，全球共有1068家臨床機構(gòu)和670家實驗室提供的55125個基因檢測項目，涉及4472種相關(guān)疾病。

　　國外基因檢測服務開展較早，目前市場已經(jīng)非常成熟，此外，國外基因檢測行業(yè)已經(jīng)相對規(guī)范，如美國病理學家協(xié)會（CAP）和美國醫(yī)學遺傳學與基因組學學會（ACMG）等都專門針對高通量基因測序的臨床應用提出要求。

　　同國外相比，國內(nèi)基因檢測的項目偏少，目前明確能在臨床開展的基因檢測項目只有不到200個，檢測項目較多的主要集中在感染性疾病、腫瘤分子生物學檢測以及遺傳病診斷，也有些項目可應用于產(chǎn)前診斷、預防性診斷等。

　　早在2014年之前，我國還未對基因檢測行業(yè)出臺相應的準入標準和管理規(guī)范。2014年2月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會叫停了基因檢測的臨床應用。2014年12月，國家衛(wèi)計委先后發(fā)布了《關(guān)于開展高通量基因測序技術(shù)臨床應用試點工作的通知》和《關(guān)于產(chǎn)前診斷機構(gòu)開展高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》，這意味著高通量基因測序技術(shù)在基因檢測的臨床應用獲得國家的認可。更多相關(guān)基因檢測行業(yè)分析信息請查閱中國報告大廳發(fā)布的《2016-2021年基因檢測行業(yè)市場競爭力調(diào)查及投資前景預測報告》。

更多基因檢測行業(yè)研究分析，詳見中國報告大廳《基因檢測行業(yè)報告匯總》。這里匯聚海量專業(yè)資料，深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與趨勢，為您的決策提供堅實依據(jù)。

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