2014原料藥行業(yè)發(fā)展四個(gè)特點(diǎn)分析

　　在剛剛過(guò)去的2013年，無(wú)論大宗原料藥還是普通原料普遍存在需求與產(chǎn)能的矛盾，成本與價(jià)格的不相適應(yīng)，令藥企在矛盾中徘徊尋找平衡：一方面，迫于環(huán)保壓力及市場(chǎng)需求不旺，行業(yè)面臨升級(jí)轉(zhuǎn)型和結(jié)構(gòu)調(diào)整，而新增產(chǎn)能又在不斷釋放；一方面，為了消化過(guò)剩產(chǎn)能，藥企試圖加大國(guó)際市場(chǎng)的拓展力度，而國(guó)外更為嚴(yán)格的監(jiān)管政策和準(zhǔn)入門(mén)檻，成為企業(yè)難跨越的鴻溝。

　　可以說(shuō)2013年是原料藥行業(yè)最為困惑和壓抑的一年。然而，2014新的曙光漸顯，工藝技術(shù)改進(jìn)、綠色環(huán)保型高品質(zhì)原料藥或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)的特色。

　　特點(diǎn)一：大宗原料藥全年處于低價(jià)位

　　2013年，大宗產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩所帶來(lái)的惡果仍然沒(méi)有消退，新增擴(kuò)增的產(chǎn)品，如維生素C、硫氫酸紅霉素、青霉素、阿奇霉素、半合成頭孢原料藥仍然是行業(yè)投產(chǎn)和產(chǎn)能過(guò)剩最為集中的產(chǎn)品。造成這些大類(lèi)的原料藥價(jià)格一直處于低位運(yùn)行。

　　值得慶幸的是，近一年來(lái)，市場(chǎng)很少出現(xiàn)過(guò)熱或過(guò)冷的現(xiàn)象，價(jià)格大起大落的產(chǎn)品也隨之減少。這預(yù)示著市場(chǎng)逐漸趨于理性。青霉素類(lèi)、維生素C、7- ACA、7-ADCA、肝素等大宗品種的價(jià)格逐漸回調(diào)，上升幅度控制在成本與利潤(rùn)合理的范圍，畢竟這些產(chǎn)品是產(chǎn)能飽和、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)最為嚴(yán)峻的領(lǐng)域。

　　查看中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的《2014-2018年全球化學(xué)藥品（原料藥）行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)查及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》

　　特點(diǎn)二：新增產(chǎn)能少，技改項(xiàng)目多

　　與歷年不同的是，2013年，行業(yè)新增產(chǎn)能項(xiàng)目集中在千噸以下的中級(jí)規(guī)模品種，或?qū)ζ贩N工藝的技改立項(xiàng)。例如DC級(jí)撲熱息痛（直壓片原料）是原料藥到制劑品種的中間產(chǎn)品，它是以撲熱息痛為主導(dǎo)原料深加工而成，不僅可以將企業(yè)上游原料的產(chǎn)能予以消化，還可以提高產(chǎn)品的附加值。

　　撲熱息痛是屬于產(chǎn)能產(chǎn)量超過(guò)6萬(wàn)噸、國(guó)內(nèi)過(guò)飽和的大宗類(lèi)產(chǎn)品，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠(chǎng)家陸續(xù)引入了DC原料藥生產(chǎn)線(xiàn)，如2013年5月，安丘魯安藥業(yè)投資2億元新增年產(chǎn)9000噸的DC級(jí)撲熱息痛生產(chǎn)線(xiàn)。

　　但仍有一些立項(xiàng)是在本已產(chǎn)能過(guò)剩的領(lǐng)域開(kāi)展，如安徽悅康制藥2000噸7-ACA項(xiàng)目，宜昌東陽(yáng)光藥業(yè)、四川江川制藥立項(xiàng)的阿奇霉素，聯(lián)邦制藥通遼2000噸7-ACA及1萬(wàn)噸維生素E項(xiàng)目。

　　特點(diǎn)三：環(huán)保高品質(zhì)原料成新寵

　　2013年，國(guó)內(nèi)藥企在產(chǎn)品質(zhì)量和綠色環(huán)保方面，進(jìn)行了技術(shù)改造和工藝突破，以替代一些老品種原料藥的傳統(tǒng)生產(chǎn)方法。例如聯(lián)邦制藥、華北制藥近年相繼投產(chǎn)酶法阿莫西林；國(guó)際上較早開(kāi)展綠色酶法工藝的荷蘭帝斯曼公司在中國(guó)的子公司——中化帝斯曼于2013年初全面引入綠色酶法綜合生產(chǎn)裝置，新裝置采用該公司專(zhuān)有綠色酶法生物技術(shù)，生產(chǎn)半合成頭孢類(lèi)抗生素。2013年年初開(kāi)始投入生產(chǎn)，相較傳統(tǒng)化學(xué)工藝，可以實(shí)現(xiàn)能耗下降66%、廢物產(chǎn)出減少 90%、廢氣排放減少50%。

　　特點(diǎn)四：出口放緩促?lài)?guó)際認(rèn)證提速

　　2013年原料藥類(lèi)出口增勢(shì)減弱，2012～2013年原料藥出口進(jìn)入3年來(lái)增勢(shì)低谷期，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)低端基礎(chǔ)原料藥的需求空間趨于飽和，高價(jià)值原料藥國(guó)外政策門(mén)檻提高。2013年前三季度，原料藥出口總額為144億美元，只相當(dāng)于2012年全年的76%，可以預(yù)測(cè)全年出口額增長(zhǎng)5%以下。

　　企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)必不可少的是要擁有合法化的“身份證”。令人感到欣慰的是，中國(guó)企業(yè)國(guó)際認(rèn)證的意識(shí)已越來(lái)越強(qiáng)。2013年11月底之前，我國(guó)藥企在美國(guó)FDA提交了原料藥主文檔Ⅱ類(lèi)（DMF）共151項(xiàng)，占了全部項(xiàng)目的12.5%。

　　中國(guó)原料藥企業(yè)通過(guò)歐盟EDQM證書(shū)的原料藥項(xiàng)目總共有504項(xiàng)，2013年就有44家單位的60項(xiàng)原料藥新獲得EDQM原料藥證書(shū)，是近年來(lái)獲得此證書(shū)數(shù)量最多的一年。其中，上海協(xié)和氨基酸有限公司（4項(xiàng)）、浙江仙琚制藥股份有限公司（3項(xiàng)）、浙江華海藥業(yè)股份有限公司（3項(xiàng)）、齊魯安替制藥有限公司（3項(xiàng)）是2013年獲得EDQM認(rèn)證書(shū)最多的企業(yè)。

　　公開(kāi)資料顯示，2013年7月以來(lái)，已有山東新華制藥和浙江華海制藥分別獲得由所屬省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的“出口歐盟原料藥企業(yè)符合GMP要求”的證明。由此看出，中國(guó)企業(yè)走國(guó)際化道路的過(guò)程中，不斷強(qiáng)化了質(zhì)量和法規(guī)意識(shí)，加快了與國(guó)際制藥行業(yè)接軌，明確了國(guó)際認(rèn)證是企業(yè)“走出去”的必然選擇。

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