淺析生物產(chǎn)業(yè)應(yīng)看到無(wú)限商機(jī)背后的阻礙

　　據(jù)中國(guó)報(bào)告大廳了解到，生物技術(shù)是當(dāng)今國(guó)際科技發(fā)展的主要推動(dòng)力，生物產(chǎn)業(yè)已成為國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，對(duì)解決人類(lèi)面臨的人口、健康、糧食、能源、環(huán)境等主要問(wèn)題具有重要的戰(zhàn)略意義。正在迅速崛起的中國(guó)生物制藥市場(chǎng)所蘊(yùn)藏的無(wú)限商機(jī)。但是行業(yè)不得不面對(duì)商機(jī)背后任何存在著不少問(wèn)題。

　　國(guó)家十二五規(guī)劃也大力培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，其中包括大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。國(guó)務(wù)院在2012年12月發(fā)布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，其中顯示：未來(lái)三年，生物產(chǎn)業(yè)每年以20%的速度增長(zhǎng)。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)將成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。生物產(chǎn)業(yè)是中國(guó)政府確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)居生物產(chǎn)業(yè)之首。

　　近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向大分子生物藥，后者在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，在中國(guó)，近五年來(lái)生物藥的比重則一直停留在5%左右，發(fā)展亟待提速。

　　業(yè)內(nèi)人士表示：藥物質(zhì)量、政策監(jiān)管與流程和市場(chǎng)的準(zhǔn)入機(jī)制不利于生物制藥行業(yè)發(fā)展的良好勢(shì)頭。

　　目前，中國(guó)的醫(yī)藥審批政策不區(qū)分對(duì)待生物原研藥和類(lèi)似藥，而一致以新藥準(zhǔn)入機(jī)制對(duì)待，這將使得企業(yè)不愿意投入資金和精力進(jìn)行自主研發(fā)，而傾向于選擇模仿。

　　此外，在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度非常緩慢，對(duì)患者及時(shí)獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對(duì)生物藥的報(bào)銷(xiāo)非常有限，這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類(lèi)生物藥。

　　面對(duì)這無(wú)限商機(jī)和重重困難，中國(guó)亟需借鑒世界各國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成功發(fā)展實(shí)踐，吸取化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)和早期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展教訓(xùn)，推出具有中國(guó)特色的生物藥物質(zhì)量體系，這樣才能有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

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