2012-2016年本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口增幅數(shù)據(jù)

　　當(dāng)前醫(yī)藥市場正在持續(xù)變化。在過去的2010至2015年有750億美元市場專利藥過期，預(yù)計2016～2019年將有超過990億美元的品牌藥專利到期，這將促使全球仿制藥市場出現(xiàn)10年的黃金發(fā)展期。2016年，全球仿制藥市場規(guī)模將超過4000億美元。

　　當(dāng)前，歐美和發(fā)展中國家為減輕財政負(fù)擔(dān)，紛紛出臺政策，擴大仿制藥的普及率來降低醫(yī)療支出。根據(jù)《2015-2020年中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局及發(fā)展前景預(yù)測報告》數(shù)據(jù)顯示，美國超過80%的處方都是仿制藥，占藥品總支出的17%，由于低成本仿制藥的普及，美國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)在過去10年節(jié)省了1.7萬億美元。日本厚生勞動省目標(biāo)2020年仿制藥用量市場份額達(dá)80%，并積極批準(zhǔn)仿制藥上市。法國推行醫(yī)療支出成本管控計劃，擬通過降低藥價與增加仿制藥的使用，在2017年達(dá)到仿制藥占藥品總支出25%的目標(biāo)。印度更是推行“藥物強制許可制度”，使其成為“世界藥房”。預(yù)計未來全球仿制藥市場仍有很大的增長空間。

　　中國是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要的地位，但在最近的15年里，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中始終扮演著原料供應(yīng)商的角色，目前我國醫(yī)藥出口80%是原料藥，正面臨產(chǎn)能過剩，價格競爭激烈、利潤普遍偏低的局面，而下游制劑出口僅占到10%。

　　在近5年，尤其是最近的兩年里，這一形勢正在發(fā)生積極的改變，越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國際化的進(jìn)程，加強了面向規(guī)范市場的研發(fā)、GMP、ANDA、市場渠道建設(shè)，將制劑出口到海外市場。5年間，本土藥企獲得美國ANDA的數(shù)量從個位數(shù)大幅提高至2016年的72個。未來，我國醫(yī)藥出口需要從兩個方面進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級，一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規(guī)范市場提高銷量。

　　根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)統(tǒng)計，本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長，從2012年至2015年，制劑出口增長始終高于醫(yī)藥整體增幅，2016年前八月，醫(yī)藥整體出口下降0.92%，而制劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時制劑出口的主要市場均有不錯的表現(xiàn)，對美國出口增長271.48%，已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。

　　圖1 本土制劑企業(yè)出口情況

　　注：醫(yī)藥增速為原料藥、制劑和生物制品總額的增速

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