手術(shù)器械行業(yè)政策分析

　　手術(shù)器械行業(yè)的政策有哪些呢？據(jù)悉，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括14項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和76項(xiàng)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，涉及外科植入物、醫(yī)用電器設(shè)備、體外診斷試劑、牙科學(xué)等多個領(lǐng)域。更多詳情，下面是小編整理的手術(shù)器械行業(yè)政策分析。

　　 據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布將進(jìn)一步完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推動提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

       手術(shù)器械行業(yè)政策如下：

　　2015年7月8日，CFDA官網(wǎng)公布了《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（以下簡稱《辦法》）并自 2015年9月1日起施行?！掇k法》共5章35條，包括總則、啟動、檢查、處理及附則，并以局令的形式頒發(fā)，體現(xiàn)了該《辦法》在法規(guī)體系中的地位和作用。在構(gòu)建“史上最嚴(yán)監(jiān)管制度”的背景下，該《辦法》有利于規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的飛檢行為，對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動將產(chǎn)生重大影響，進(jìn)而攪動行業(yè)生態(tài)。

　　飛行檢查是食藥監(jiān)部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)，從而使飛行檢查具備了較大的威懾力。

　　2014年新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的第55條和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第50條，分別規(guī)定了對投訴舉報(bào)或者其他信息顯示以及日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)可能存在產(chǎn)品安全隱患的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，或者有不良行為記錄的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門可以實(shí)施飛行檢查。此次，CFDA頒布《辦法》，表明法規(guī)的籠子越扎越緊了，并具體體現(xiàn)在以下六個方面。

　　我國基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策關(guān)注醫(yī)療保障水平的逐步提高， 有利于公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)展。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制的完善，公司主要產(chǎn)品的市場需求將持續(xù)增長，公司主營業(yè)務(wù)前景廣闊。更多手術(shù)器械行業(yè)信息請查閱《2015-2020年中國手術(shù)器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景預(yù)測報(bào)告》。

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