2015年化妝品原料行業(yè)政策及環(huán)境分析

　　近年來的化妝品安全事件，罪魁禍?zhǔn)妆闶窃系氖褂脝栴}。據(jù)悉，6月16日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于征求調(diào)整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函》的公告，擬對(duì)《已使用化妝品原料名稱目錄》（下文簡稱《目錄》）進(jìn)行調(diào)整更新，意見征求截止日期為2015年6月25日。想要具體信息，下文是小編整理的2015年化妝品原料行業(yè)政策及環(huán)境分析。

　　在我國化妝品質(zhì)量監(jiān)管從產(chǎn)品監(jiān)管走向原料監(jiān)管的大趨勢背景下，《目錄》的出臺(tái)、調(diào)整以及更新均具有重要的積極意義。不過也有企業(yè)提出，當(dāng)前《目錄》中所列原料數(shù)量依然十分有限，跟國際上通用的15000多種化妝品原料相比少了將近一半，而此次的增補(bǔ)與更新幅度均很微小，未來的制度完善之路仍然漫長。

　　共147種化妝品原料被調(diào)整

　　自《目錄》正式實(shí)施以來，終于迎來首次調(diào)整更新。通過前后比對(duì)可以得知，共有147種原料被調(diào)整，其中117種原料名稱得到修正，21種原料因重復(fù)被刪除，另外增補(bǔ)了9種“已經(jīng)通過化妝品備案”或“已經(jīng)取得特殊用途化妝品批件”的“新原料”。

　　2014年6月30日，食藥監(jiān)總局正式印發(fā)《關(guān)于已使用化妝品原料名稱目錄的通告（第11號(hào)）》，通告附件列出了共8783種允許使用的化妝品原料。同時(shí)公布的《禁止使用化妝品原料組分目錄》收錄1286種原料，《限制使用化妝品原料組分目錄》收錄406種原料。

　　再往前追溯，我國化妝品原料監(jiān)管制度由來已久，但取得實(shí)質(zhì)性突破還是在近兩年的事。記者了解到，我國化妝品原料監(jiān)管源自2008年，隨著當(dāng)時(shí)的國務(wù)院大部制改革，化妝品的監(jiān)管工作劃歸國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局），新原料的管理工作啟動(dòng)。2011年5月總局印發(fā)新原料申報(bào)和評(píng)審指南，從2011年年底開始，總局分批印發(fā)《已使用化妝品原料名稱目錄》。

　　之后，到2013年2月7日，總局發(fā)布已批準(zhǔn)使用的化妝品原料名稱目錄（第一批）的通告（第一號(hào)）中列舉了共1674種原料。5月7日，總局再次發(fā)布已批準(zhǔn)使用的化妝品原料名稱目錄（第二批）通告（第二號(hào)）共計(jì)411種。

　　2014年1月，總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜的通知》（征求意見稿），一方面要求：如果企業(yè)使用了超出目錄范圍的化妝品原料，需要按新原料進(jìn)行申報(bào)和審批；另一方面則明確要求企業(yè)建立可追蹤機(jī)制，并將新原料審批公告制度改為核發(fā)《化妝品新原料試用批件》，批件有效期4年，申請人在批件核準(zhǔn)的范圍內(nèi)獨(dú)享。

　　原料監(jiān)管是安全問題的關(guān)鍵

　　“近年來的化妝品安全事件，罪魁禍?zhǔn)妆闶窃系氖褂脝栴}。管好原料，化妝品安全監(jiān)管也就做到了七八成?！睆V東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處處長謝志潔曾在一場題為《中國化妝品法規(guī)最新動(dòng)向》的報(bào)告中明確表示。

　　確實(shí)如此。如果統(tǒng)計(jì)近五年來我國發(fā)生過的化妝品安全事件，可以發(fā)現(xiàn)一個(gè)共同特點(diǎn)，那就是大都與化妝品原料的使用有關(guān)，如2009年，衛(wèi)浴產(chǎn)品含二惡烷事件，爽身粉含石棉事件；2010年，洗發(fā)水含二惡烷事件，育發(fā)產(chǎn)品米諾地爾事件，化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯事件；2011年，衛(wèi)浴產(chǎn)品含防腐劑季銨鹽-15事件；2012年，美白祛斑產(chǎn)品汞含量超標(biāo)事件；2013年，日本“佳麗寶”含杜鵑醇致白斑事件；2014年，國家食藥監(jiān)總局抽驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)非法添加化妝品成分事件。

　　因此，2014年《已使用化妝品原料名稱目錄》《禁止使用化妝品原料組分目錄》《限制使用化妝品原料組分目錄》的公布，也被認(rèn)為是近年化妝品法規(guī)領(lǐng)域的一項(xiàng)“最重要調(diào)整”。

　　參照國際經(jīng)驗(yàn)，化妝品質(zhì)量監(jiān)管從末端的產(chǎn)品監(jiān)管走向源頭的原料監(jiān)管，也被認(rèn)為是必然趨勢。國內(nèi)和國外的最大區(qū)別在于：國內(nèi)是對(duì)化妝品的終端產(chǎn)品進(jìn)行審批式監(jiān)管，一品一證；而國外則是對(duì)化妝品原料進(jìn)行源頭式管理，建立化妝品原料的安全、禁用以及限用清單，企業(yè)只需照單辦事，則無需將每個(gè)產(chǎn)品都去送審。終端產(chǎn)品數(shù)量龐大，名目繁多，監(jiān)管難度大；而“原料清單”則抓住了根本性問題，在減輕公共資源的負(fù)擔(dān)的同時(shí)，又可給相關(guān)企業(yè)一個(gè)明確的指引。

　　原料監(jiān)管制度仍需不斷完善

　　盡管《目錄》已經(jīng)出臺(tái)并保持更新，但還是有企業(yè)反饋，《目錄》中所列原料數(shù)量有限，跟國際上通用的15000多種化妝品原料相比，少了將近一半。如果剩下的7千多種原料要重新進(jìn)行新原料申報(bào)，耗時(shí)、耗力、耗費(fèi)巨大，對(duì)中國化妝品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展是不利的。

　　南方日報(bào)記者了解到，在《目錄》正式公布之前，食藥監(jiān)總局曾對(duì)《目錄》公開征求意見。彼時(shí)申請將化妝品原料列入《目錄》的條件比較寬松，只要企業(yè)確切的證據(jù)證明該原料已合法在中國使用過。如企業(yè)提供已申報(bào)化妝品的批件或備案憑證，基本都可列入《目錄》。相關(guān)建議也明確表示，如果企業(yè)發(fā)現(xiàn)有符合列入條件的原料未在征求意見稿中，應(yīng)馬上采取補(bǔ)錄措施。但遺憾的是，仍有不少企業(yè)由于種種原因未能趕上這趟“末班車”。

　　廣東省日化商會(huì)秘書長余雪玲表示：“可以肯定的是，沒有入選《目錄》且后期也不進(jìn)行申報(bào)注冊的成分，將是被明令禁止用于化妝品制造的。不過《目錄》也肯定存在不完備的地方，所存在的遺漏可能會(huì)對(duì)相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)造成一些麻煩，以后也會(huì)不斷有新的原料出現(xiàn)。因此這個(gè)目錄還將保持不斷更新，相關(guān)企業(yè)如有必要也可以繼續(xù)申報(bào)?？偟膩碚f，任何規(guī)范都不可能盡善盡美，這個(gè)《目錄》也需要逐步完善?！?

     相關(guān)化妝品原料行業(yè)信息請查閱中國報(bào)告大廳發(fā)布的《2015-2020年中國化妝品原料行業(yè)市場研究及投資前景預(yù)測報(bào)告》。

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