一提到麻醉,大多數(shù)人很容易聯(lián)想到手術(shù)室,并將麻醉醫(yī)生工作的地點(diǎn)局限在手術(shù)室,但實(shí)際上麻醉并不只局限于此。目前麻醉的領(lǐng)域已從手術(shù)室拓展到門(mén)診、病房及急診室等場(chǎng)所,涵蓋了臨床麻醉學(xué)、危重癥醫(yī)學(xué)與疼痛診療工作。
我國(guó)麻醉設(shè)備進(jìn)口市場(chǎng)高度集中
從進(jìn)口來(lái)源國(guó)家看,美國(guó)占據(jù)半壁江山,是我國(guó)麻醉設(shè)備的最大進(jìn)口來(lái)源國(guó)。第二大進(jìn)口來(lái)源國(guó)家是德國(guó)。第三是英國(guó)。在歐盟國(guó)家中,除德國(guó)、英國(guó)外,丹麥、瑞典也是我國(guó)麻醉設(shè)備的主要進(jìn)口來(lái)源國(guó)。
麻醉機(jī)產(chǎn)業(yè):期待新的突破
資料顯示,目前,國(guó)外麻醉設(shè)備核心生產(chǎn)廠(chǎng)家有德國(guó)的德?tīng)柛瘢―rager)、海倫(Heinen Lowenstein)、禾珥(Heyer),美國(guó)的通用(General Electric)、太空(Spacelabs),英國(guó)的攀龍(Panlon)、百斯(Blease),荷蘭的飛利浦(Phillip),瑞典的邁柯唯(MAQUET)。
我國(guó)麻醉機(jī)主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有深圳的邁瑞、百格、普博、科曼,北京的誼安、航天長(zhǎng)峰、瑞得伊格爾、易世恒,上海的上械股份,江蘇的藍(lán)韻凱泰、無(wú)錫通用電氣、無(wú)錫華納、南京普澳等。
中國(guó)醫(yī)保商會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)蔡天智分析認(rèn)為,經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,深圳邁瑞等國(guó)內(nèi)麻醉設(shè)備龍頭企業(yè)已經(jīng)基本掌握麻醉設(shè)備的核心技術(shù),并且在流量傳感器、壓力傳感器、精密控制電磁閥等關(guān)鍵元器件上采用與進(jìn)口元器件同等水平的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)。因此,從技術(shù)水平上講,部分國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備已經(jīng)與進(jìn)口麻醉設(shè)備基本持平,甚至在一些技術(shù)點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)了新的突破和超越。但是,品牌影響度、關(guān)鍵技術(shù)和零部件仍然是制約國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備發(fā)展的主要因素。我國(guó)醫(yī)療器械基礎(chǔ)配套產(chǎn)品供應(yīng)不足,關(guān)鍵元器件仍主要依賴(lài)于進(jìn)口,醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)工程化技術(shù)人才、高級(jí)技工和熟練工人的需求量很大。目前,在政府給予人才配套政策、新產(chǎn)品研發(fā)鼓勵(lì)政策及市場(chǎng)準(zhǔn)入優(yōu)化政策等形勢(shì)下,我國(guó)麻醉設(shè)備產(chǎn)業(yè)亟須抓住機(jī)遇實(shí)現(xiàn)新的突破。
對(duì)于國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備的三大期待
期待一:產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作更為活躍
在蔡天智看來(lái),未來(lái)10年是我國(guó)企業(yè)趕超西方發(fā)達(dá)國(guó)家跨國(guó)公司比較理想的時(shí)段。應(yīng)該注意到,醫(yī)療領(lǐng)域的不斷探索和對(duì)臨床使用問(wèn)題的積累,對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)而言是莫大的財(cái)富。政府、行業(yè)組織應(yīng)該積極推動(dòng)麻醉設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)與教學(xué)醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)之間開(kāi)展合作,這一方面有助于進(jìn)一步滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研方面的需要;另一方面,有助于使產(chǎn)品設(shè)計(jì)更好地貼合臨床實(shí)際需求,進(jìn)一步提高國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備的性能。
期待二:技術(shù)研發(fā)更給力
“我們沒(méi)有先發(fā)優(yōu)勢(shì),只有依靠后發(fā)優(yōu)勢(shì),通過(guò)仿創(chuàng)結(jié)合形成自己的創(chuàng)意產(chǎn)品,才能真正成為醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)?!辈烫熘钦f(shuō),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)需要繼續(xù)加大研發(fā)投入,特別是投入大量人力開(kāi)展基礎(chǔ)研究。同時(shí),應(yīng)該鼓勵(lì)我國(guó)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的自主發(fā)展。政府在公立醫(yī)院采購(gòu)中需要大力支持國(guó)產(chǎn)品牌,至少要有一定比例的國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備使用要求。
期待三:優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制
如今麻醉設(shè)備的技術(shù)和臨床應(yīng)用均已非常成熟。基于臨床倫理方面的考慮,對(duì)于采用成熟技術(shù)的新產(chǎn)品的上市準(zhǔn)入,有些國(guó)外監(jiān)管部門(mén)不再要求企業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn),按照我國(guó)政策,進(jìn)口品牌麻醉設(shè)備在我國(guó)注冊(cè)也不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
相比之下,類(lèi)似國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備市場(chǎng)準(zhǔn)入政策有待逐步與國(guó)際接軌。
在保證注冊(cè)質(zhì)量的前提下,應(yīng)保持進(jìn)口麻醉設(shè)備和國(guó)產(chǎn)設(shè)備的準(zhǔn)入門(mén)檻一致,體現(xiàn)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,通過(guò)與上市產(chǎn)品的技術(shù)對(duì)比分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,減少注冊(cè)臨床試驗(yàn)的比例,從而為國(guó)內(nèi)企業(yè)減負(fù),加快新產(chǎn)品的上市進(jìn)程。更多相關(guān)麻醉機(jī)行業(yè)資訊分析請(qǐng)查閱由中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的麻醉機(jī)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告。
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