SFDA和各級食品藥品監(jiān)管部門致力提供高效服務(wù)

　　我國行政審批改革至今已經(jīng)十余年，國務(wù)院先后分6批取消和調(diào)整了2497項行政審批項目。12月5日，四川省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于落實國務(wù)院決定做好第六批取消調(diào)整行政審批項目后續(xù)監(jiān)管和銜接工作的通知》，將4個行政審批項目下放至各市、州食品藥品監(jiān)督管理局：第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可；藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證；麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)；麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。一系列舉措表明：簡化行政審批、提高審批效率，為行政相對人提供便民、高效的服務(wù)已成為目前SFDA和各級食品藥品監(jiān)管部門密切關(guān)注并致力解決的問題。

　　從SFDA下放部分審批權(quán)給廣東省食品藥品監(jiān)管局，再到四川省下放部分審批權(quán)到其下級市、州食品藥品監(jiān)管局，部分審批權(quán)的級級下放，無疑提高了審批效率。江蘇省淮安市食品藥品監(jiān)管局副局長鄒曉熔表示：“此前廣東省授權(quán)的三項權(quán)利應(yīng)該是審批過程中部分權(quán)限的下放，或者說是部分審批權(quán)限的下放，不是藥品注冊審批權(quán)限的下放。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，是指新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為。轉(zhuǎn)讓，是在已有的批準(zhǔn)范圍內(nèi)，生產(chǎn)技術(shù)是已經(jīng)經(jīng)過審批或認(rèn)證的，并不涉及真正的藥品注冊審批，特別是新藥注冊審批?！倍鴺I(yè)界較為關(guān)注的新藥注冊申請和臨床試驗申請并不在此次廣東省所接受的權(quán)限范圍內(nèi)，新藥注冊審批等核心研發(fā)環(huán)節(jié)的審評審批仍由國家集中重點(diǎn)審批并嚴(yán)格把控。

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