中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,胰島素集中招標(biāo)采購(gòu)政策落地時(shí)長(zhǎng)達(dá)2年左右,2022年我國(guó)產(chǎn)能容量超過(guò)9000萬(wàn)支。當(dāng)下,對(duì)于胰島素單價(jià)普遍較高的進(jìn)口品牌來(lái)說(shuō),市場(chǎng)降價(jià)壓力比較大。未來(lái)胰島素進(jìn)口品牌靠先發(fā)優(yōu)勢(shì)建立的市占率壁壘將被價(jià)格擊穿,國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望借機(jī)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
7月4日,上海醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專(zhuān)項(xiàng))有關(guān)工作的通知》,上海自即日起執(zhí)行第六批國(guó)家集采(胰島素專(zhuān)項(xiàng))中選結(jié)果。至此,胰島素集采在全國(guó)均已落地。據(jù)2022-2027年中國(guó)長(zhǎng)效胰島素行業(yè)投資分析及“十四五”發(fā)展機(jī)會(huì)研究報(bào)告估算,集采之后每年能節(jié)省費(fèi)用約90億元,將進(jìn)一步為患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此次集采降價(jià)幅度較大,有助于國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場(chǎng),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局有望優(yōu)化。胰島素成功集采,標(biāo)志著我國(guó)進(jìn)入生物藥集采階段。根據(jù)上述通知,本次胰島素中選結(jié)果自執(zhí)行日起12個(gè)月為一個(gè)采購(gòu)周期。采購(gòu)周期內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選藥品的使用量應(yīng)不低于采購(gòu)需求量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下應(yīng)優(yōu)先使用胰島素中選藥品,也可在質(zhì)量和療效有保證且價(jià)格適宜的前提下適量采購(gòu)本市掛網(wǎng)的同通用名未中選藥品。
中選企業(yè)與配送企業(yè)要確保中選產(chǎn)品及注射用具的供應(yīng)和配送,保障臨床使用。不能良好履約的中選企業(yè)將被記錄,作為國(guó)家集采接續(xù)等采購(gòu)活動(dòng)中企業(yè)入圍或評(píng)價(jià)的因素,并按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)裁量基準(zhǔn),視情節(jié)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)處理。
2021年11月,國(guó)家醫(yī)保局在上海完成了第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)工作,42個(gè)胰島素產(chǎn)品通過(guò)投標(biāo)中選。根據(jù)3.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計(jì)算,胰島素集采需求量約2億支,涉及金額約170億元,中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%,最高降幅73%。按照規(guī)定,2022年5月份各省份開(kāi)始陸續(xù)落地執(zhí)行國(guó)家集采結(jié)果。
湖北、江蘇等地于2022年5月底開(kāi)始率先試水胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采。此后,胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采在安徽、廣西、海南等地密集落地。隨著此次通知的發(fā)布,胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采在全國(guó)均已落地實(shí)施。
征求意見(jiàn)稿規(guī)定,本次采購(gòu)范圍為二代胰島素和三代胰島素的速效、基礎(chǔ)和預(yù)混三個(gè)類(lèi)型,這基本框定了現(xiàn)有所有的主流胰島素。2021年第一季度,國(guó)內(nèi)企業(yè)胰島素平均單價(jià)為83.84元/盒,但不同品類(lèi)的單價(jià)區(qū)別非常大,如甘精胰島素的平均單價(jià)為180元/盒,精蛋白鋅胰島素的平均單價(jià)僅20元/盒。集采落地后,單價(jià)高的品種可能面臨更大的殺價(jià)風(fēng)險(xiǎn),單價(jià)低的品種可能因毛利過(guò)低而被企業(yè)戰(zhàn)略性放棄。
盤(pán)點(diǎn)2021年第一季度等級(jí)醫(yī)院銷(xiāo)量排名靠前的胰島素品類(lèi)可以發(fā)現(xiàn),前14個(gè)品類(lèi)中,單價(jià)在80元以下的有9個(gè),集采中標(biāo)后,即使有量作為保證,但原本就低于行業(yè)平均水平的單價(jià)恐怕難以為企業(yè)帶來(lái)更多收入,代表性企業(yè)中,諾和諾德、禮來(lái)、甘李藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦等相關(guān)產(chǎn)品線(xiàn)面臨這一問(wèn)題的挑戰(zhàn)。
胰島素近五年銷(xiāo)售額漲幅數(shù)據(jù)十分有限,2022年超多藥品企業(yè)開(kāi)啟進(jìn)駐胰島素跑道。當(dāng)下,我國(guó)胰島素市場(chǎng)格局面臨巨變,政策引導(dǎo)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新突破。未來(lái)胰島素市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比將逐步提升。
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