醫(yī)療服務(wù)市場逐漸開放 部分醫(yī)療器械持續(xù)脫銷

　　歐美日等發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械市場發(fā)展時間較長，市場規(guī)模龐大，產(chǎn)品以更新?lián)Q代為主。其中美國是最主要的市場和制造國，占全球醫(yī)療市場40%的市場份額，歐洲市場份額占30%。

　　以我國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與更新?lián)Q代需求并存。我國醫(yī)療器械市場增長較快，目前已成為第三大市場，占比14%。在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，我國產(chǎn)量居世界第一，而高端器械市場大部分由外資企業(yè)占據(jù)。

　　我國經(jīng)濟快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2280億元上升至2020年的6819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。

　　早期新冠疫情蔓延速度快、波及范圍廣，諸多醫(yī)用防護(hù)耗材企業(yè)及跨行業(yè)企業(yè)積極響應(yīng)政府號召，擴產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)耗材。2020年以來，全國超過3000家企業(yè)經(jīng)營范圍新增口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等產(chǎn)品，其中不乏中石化、富士康、比亞迪、OPPO等跨行業(yè)企業(yè)。

　　邁瑞醫(yī)療是我國國產(chǎn)醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，也是唯一一家市值超過千億的醫(yī)療器械上市公司。2020年前三季度，邁瑞醫(yī)療研發(fā)費用為10.84億元，同比增長11.9%，公司不斷加大研發(fā)投入，加快產(chǎn)品線迭代升級。

　　在下半年，邁瑞醫(yī)療又持續(xù)發(fā)力，率先推出了我國全自主的檢測模塊“流水線M6000”，通過模塊化的組合，創(chuàng)新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)了檢驗流程完全自動化、標(biāo)準(zhǔn)化。

　　根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規(guī)，國家主管機構(gòu)對于大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可主要采取產(chǎn)品目錄式管理。如若骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人或后續(xù)新研發(fā)產(chǎn)品因產(chǎn)品類型被明確列明在目錄管理的甲類或乙類范圍之內(nèi)，則需要向省級衛(wèi)生健康行政部門甚至國家衛(wèi)生健康委員會提出配置許可申請。

　　總體而言，我國高端醫(yī)療器械仍存在低端產(chǎn)品扎堆、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象凸顯，高端核心技術(shù)依賴進(jìn)口等發(fā)展難題?？上驳氖?，國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)、質(zhì)量升級提升到了前所未有的高度-國家戰(zhàn)略的位置。醫(yī)療器械國產(chǎn)化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、高端醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新之路正漸行漸近。

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