高值醫(yī)用耗材全國集采“第一單”將于11月5日落地。作為首個品種,冠脈支架首年意向采購量超百萬,涉及微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等12家公司的27個產(chǎn)品。市場分析認為,集采或重塑冠脈支架百億市場競爭格局,這是國家層面首次對高值醫(yī)用耗材進行集采,對于后續(xù)其他品種將帶來較強的示范效應(yīng)。未來集采常態(tài)化下,龍頭公司的創(chuàng)新主線邏輯將更為清晰。
帶量采購主要針對基礎(chǔ)耗材價格中虛高的銷售費用,生產(chǎn)企業(yè)最終承擔的價格降幅在于渠道的利潤空間。如果渠道利潤空間較大,則存在降價的“緩沖區(qū)”,對于生產(chǎn)企業(yè)的影響相應(yīng)減小,其對生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生的沖擊將遠小于藥品帶量采購。同時,對于中標企業(yè),尤其是進口替代尚不充分的領(lǐng)域,有利于行業(yè)集中度提升,擴大國產(chǎn)龍頭企業(yè)的市占率。擁有自主創(chuàng)新能力,業(yè)務(wù)多元化布局,或產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。
隨著政策的持續(xù)推動,高值耗材帶量采購蓄勢待發(fā),有望加快推動進口替代,重塑行業(yè)格局。
鑒于未來耗材帶量采購有望常態(tài)化,建議關(guān)注以下幾個方向:對于耗材國產(chǎn)龍頭,中選是最好的結(jié)果。根據(jù)測算,降價60%以內(nèi)基本難以影響到企業(yè)出廠凈價;考慮國產(chǎn)化率和降價后產(chǎn)品終端使用率提升,中選企業(yè)銷量提升空間較大。如果降幅較大,量的提升有望彌補單價下滑。此外,中選后入院工作、貨款結(jié)算、規(guī)?;杀鞠陆档睦靡蛩剌^多。通過對各省試點方案的分析,國產(chǎn)龍頭具有價格優(yōu)勢和分組優(yōu)勢,中選概率較大。
耗材帶量采購往往是臨床成熟產(chǎn)品。對于創(chuàng)新器械,如TAVR、腦血管介入、外周血管介入、藥物球囊等品種,由于處于臨床拓展階段,使用量較小,需要企業(yè)進行大量的學術(shù)推廣,比較難以開展耗材帶量采購。
支架作為醫(yī)用耗材中第一個全國范圍進行帶量采購的品種,采購結(jié)果將對耗材行業(yè)的預期產(chǎn)生重大影響。由于不同耗材產(chǎn)品類別差異較大,集采規(guī)則設(shè)計或有較大差別。從推行節(jié)奏看,穩(wěn)步推進仍是主基調(diào)。從中長期維度看,耗材需求持續(xù)向好,國產(chǎn)份額快速提升。
不言而喻,冠脈支架已經(jīng)成為類似“4+7”集采后的仿制藥的低毛利品種,行業(yè)成長性和利潤空間上均面臨一定壓力。不過,業(yè)內(nèi)人士認為,預計短期對行業(yè)造成一定情緒沖擊,但隨著政策不確定性出清,相關(guān)公司有望進入新的成長軌道。
以樂普醫(yī)療為例,2019年樂普醫(yī)療冠脈支架產(chǎn)品實現(xiàn)收入15.31億元,其中NeoVas生物可吸收支架占比10.24%、Nano無載體支架占比約46.05%,此外還包括Partner永久聚合物涂層金屬藥物支架和GuReater可降解聚合物涂層金屬藥物支架。GuReater支架就是本次集采中樂普醫(yī)療中選產(chǎn)品。
“GuReater支架本次集采降價后,預計收入和利潤規(guī)模均有較大下降,在不考慮銷量增長的情況下,影響樂普醫(yī)療凈利潤預計約1.1億-1.3億元?!眹?a href="http://158dcq.cn/report/c_securities/" class="innerlink">證券醫(yī)藥行業(yè)分析師謝長雁表示,樂普醫(yī)療其余不銹鋼支架價格策略目前仍存在不確定性,預計會在一定幅度上跟隨降價,但影響程度可能低于GuReater支架。
實際上,根據(jù)本次集采中標分配規(guī)則,本次擬中選的10個品種的意向采購量合計約73萬個,占首年意向采購總量的近七成,尚存待分配總量除了需分配給本次第一名中選產(chǎn)品不低于10%的份額外,其余待分配量可由醫(yī)療機構(gòu)自主決定。
GuReater支架作為行業(yè)龍頭產(chǎn)品和前五名中標品種亦有望通過集采進一步擴大份額。此外,樂普可吸收支架NeoVas及藥物涂層球囊Vesselin在治療理念和治療效果上較金屬支架具有一定優(yōu)勢,在金屬支架集采后有望進一步放量,彌補金屬支架集采利潤損失。
分析人士指出,本次支架集采最終達到了降價目的,對企業(yè)而言,應(yīng)對策略就是以價換量,特別是企業(yè)在進入集采后,可以省去諸多中間渠道費用,藥品的生產(chǎn)的周轉(zhuǎn)率能夠大幅上升,從而降低產(chǎn)品的成本,進而獲得相應(yīng)的利潤。這一規(guī)則下龍頭企業(yè)成熟品種仍有望保持較大市場份額,同時中小企業(yè)也存在一定的參與競爭機會,避免最終形成寡頭壟斷局面。
短期對行業(yè)有一定沖擊,但也將進一步推進高值耗材國產(chǎn)替代進程。長期來看,本次集采為第三代冠脈支架,可降解支架等創(chuàng)新產(chǎn)品仍然保持定價優(yōu)勢。
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