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高端醫(yī)療器械走向國(guó)產(chǎn)化 華為加大醫(yī)療器械領(lǐng)域布局

2020-01-01 09:13:25 報(bào)告大廳(158dcq.cn) 字號(hào): T| T
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  在這次疫情的刺激下,醫(yī)療器械行業(yè)成為了業(yè)界關(guān)注焦點(diǎn),在政策和市場(chǎng)的兩架馬車(chē)下,醫(yī)療器械行業(yè)正在呈現(xiàn)規(guī)?;⒅悄芑?、集中化、專(zhuān)業(yè)化、合規(guī)化、跨界化、資本化等發(fā)展趨勢(shì),這對(duì)于正在“黃金十年”的醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)利好的消息。

  高端醫(yī)療器械走向國(guó)產(chǎn)化

  在今年的湖南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上,一款名為“等離子手術(shù)系統(tǒng)”的醫(yī)療設(shè)備獲獎(jiǎng)。作為我國(guó)首個(gè)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、打破外企壟斷的單極等離子手術(shù)設(shè)備,該設(shè)備具備世界前沿技術(shù)水平,可實(shí)施低溫切割,而且對(duì)人體組織損傷小、術(shù)后恢復(fù)周期短。更重要的是,和進(jìn)口設(shè)備相比,其價(jià)格更加低廉。

  2020-2026年中國(guó)微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器材行業(yè)分析報(bào)告-行業(yè)規(guī)?,F(xiàn)狀與發(fā)展?jié)摿υu(píng)估指出,推動(dòng)高端醫(yī)療器械裝備的國(guó)產(chǎn)化是提升中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、降低人民群眾看病成本的重要一環(huán)。由于技術(shù)所限,我國(guó)的一些高端醫(yī)療器械曾長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口。但高端進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價(jià)格昂貴,基層買(mǎi)不起,老百姓用不起,醫(yī)療水平和患者健康無(wú)法得到切實(shí)保障。這樣的形勢(shì),要求我國(guó)必須加快高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

  2020年10月,中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)召開(kāi)。大會(huì)上,出現(xiàn)了不少民族品牌和國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的身影:中國(guó)首臺(tái)超高端640層CT天河640、5G遠(yuǎn)程微創(chuàng)介入手術(shù)室、智能車(chē)載移動(dòng)CT。這些設(shè)備的性能也是可圈可點(diǎn),采用國(guó)內(nèi)首創(chuàng)技術(shù)制造的脈沖強(qiáng)光消毒滅菌機(jī)器人,在消毒時(shí)不僅無(wú)需預(yù)熱、用時(shí)更短,而且環(huán)保無(wú)殘留;國(guó)產(chǎn)首款百微平板DR(醫(yī)用診斷X射線機(jī))能突破人眼極限的100微米分辨率,快速、高清成像,滿足一些診斷對(duì)細(xì)節(jié)成像更精細(xì)的需求。同時(shí),它還具有AI智能診斷功能,輔助醫(yī)生快速識(shí)別病灶,提高閱片醫(yī)生的工作效率。

  CT機(jī)是常用的醫(yī)療設(shè)備之一,它的發(fā)展可以說(shuō)是高端醫(yī)療器械裝備國(guó)產(chǎn)化的一個(gè)縮影。上個(gè)世紀(jì)90年代,我國(guó)第一臺(tái)CT機(jī)研制成功,標(biāo)志著我國(guó)正式成為少數(shù)幾個(gè)能生產(chǎn)全身CT的國(guó)家。2019年,國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超高端CT正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,意味著我國(guó)在超高端CT領(lǐng)域的自主研發(fā)水平邁入國(guó)際化水平。而在此次中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上,國(guó)內(nèi)首臺(tái)自主研發(fā)超高端256排CT等國(guó)產(chǎn)先進(jìn)CT設(shè)備驚艷亮相。256排CT研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹,該產(chǎn)品運(yùn)用了業(yè)界獨(dú)家的真球面探測(cè)器和量子能譜技術(shù),擁有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、全球領(lǐng)先的磁懸浮電磁直驅(qū)系統(tǒng),具備更高性能的成像系統(tǒng)和更人性化的用戶(hù)體驗(yàn)。

高端醫(yī)療器械走向國(guó)產(chǎn)化

  華為加大醫(yī)療器械領(lǐng)域布局

  廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)品種清單》,在品種清單中的第61項(xiàng),華為終端有限公司作為申請(qǐng)注冊(cè)人,申請(qǐng)了醫(yī)療器械--腕部單導(dǎo)心電采集器(VID-B99)。這意味著,目前華為通過(guò)廣東省注冊(cè)人試點(diǎn),已經(jīng)拿到了注冊(cè)證,進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)成為事實(shí)。

  據(jù)查詢(xún),該產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)為粵械注冊(cè)20202071705,注冊(cè)人為華為終端有限公司,產(chǎn)品管理類(lèi)為第2類(lèi),適用的范圍或預(yù)期用途:供成人腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集用。

  其實(shí),作為國(guó)內(nèi)科技企業(yè)的代表,華為早已開(kāi)始在醫(yī)療領(lǐng)域布局。據(jù)天眼查信息,由華為終端(深圳)有限公司實(shí)際控股的華為終端有限公司在2019年3月21日就變更了公司經(jīng)營(yíng)范圍,新增了醫(yī)療器械(第2類(lèi)醫(yī)療器械)銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)。

  變更之后,華為終端有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍為開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售:通信及電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、衛(wèi)星 電視接收天線、高頻頭及前述產(chǎn)品的配套產(chǎn)品,并提供技術(shù)咨詢(xún)和售后服務(wù);銷(xiāo)售:醫(yī)療器械(第2類(lèi)醫(yī)療器械)等。

  2019年11月末,華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機(jī)器人科技(北京)有限公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)也發(fā)生變更,新增銷(xiāo)售醫(yī)療器械I、II類(lèi)、計(jì)算機(jī)、軟件及復(fù)制設(shè)備。

  目前,華為除了醫(yī)械領(lǐng)域,在數(shù)字醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生信息化、分級(jí)診療等領(lǐng)域也都有不同布局。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,隨著華為不斷在醫(yī)療領(lǐng)域跑馬圈地,未來(lái)在醫(yī)療器械領(lǐng)域,其或許也將研發(fā)生產(chǎn)出國(guó)產(chǎn)器械的代表作。

更多醫(yī)療器械行業(yè)研究分析,詳見(jiàn)中國(guó)報(bào)告大廳《醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告匯總》。這里匯聚海量專(zhuān)業(yè)資料,深度剖析各行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)與趨勢(shì),為您的決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)。

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