中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,人血白蛋白是通過從捐贈(zèng)者的血漿中提取或通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的,在血液循環(huán)中起到多種關(guān)鍵的生理功能,以下是2024年人血白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀分析。
《2024-2029年中國(guó)白蛋白行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析及投資前景可行性評(píng)估報(bào)告》指出,人血白蛋白(含凍干劑型)系由健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化,并經(jīng)加溫滅活病毒后制成。人血白蛋白作為代表性增強(qiáng)免疫力藥品,以及血液制品和生化藥物的代表性藥品,其適應(yīng)癥較為廣泛,現(xiàn)已成為臨床上不可缺少的品種,在國(guó)內(nèi)暢銷的藥品中備受關(guān)注。
近年來,我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì),2023年中國(guó)人血白蛋白簽發(fā)量為6367萬支,同比2021年上漲5.45%,靜丙簽發(fā)量為1024萬支,較2021年下降18.41%,2024年上半年人血白蛋白簽發(fā)量為1903萬支,靜丙簽發(fā)量為471萬支。
從進(jìn)口情況來看,我國(guó)進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)量占比整體呈現(xiàn)擴(kuò)大之勢(shì),由2018年的59.52%增長(zhǎng)至2023年的66.3%。這也意味著我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)仍存在較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。出于原料安全性等因素考慮,隨著國(guó)內(nèi)采漿量與人血白蛋白生產(chǎn)技術(shù)持續(xù)提升,未來國(guó)產(chǎn)化替代將成為我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)長(zhǎng)期發(fā)展趨勢(shì)。
從主要企業(yè)來看,我國(guó)人血白蛋白行業(yè)主要企業(yè)為天壇生物、華蘭生物、泰邦生物、上海萊士,其中天壇生物占比最重,屬于我國(guó)人血白蛋白行業(yè)的重點(diǎn)龍頭企業(yè),占比30.09%,華蘭生物占比第二,占比16.1%,泰邦生物占比9.72%,上海萊士占比9.42%,其他企業(yè)占比34.67%。
目前,我國(guó)人血清白蛋白藥品平均中標(biāo)價(jià)多年來一直維持在380元(50ml:10g規(guī)格)左右。國(guó)產(chǎn)血液制品主要采用院外銷售模式,院外市場(chǎng)銷售占比在一半左右,價(jià)格受帶量采購(gòu)政策的影響較小。
技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)優(yōu)化:生物技術(shù)和制藥工藝的進(jìn)步,尤其是重組DNA技術(shù)的發(fā)展,使得人血白蛋白的生產(chǎn)更加高效和可持續(xù)。人血白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀分析指出,這些技術(shù)創(chuàng)新不僅提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,還降低了生產(chǎn)成本,促進(jìn)了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
臨床應(yīng)用的擴(kuò)展:人血白蛋白在臨床應(yīng)用中的廣泛性和多功能性趨勢(shì)明顯。除了傳統(tǒng)的血容量擴(kuò)充外,它還被用于肝病、燒傷、腎病等疾病的治療,以及在疫苗制造和生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用。
監(jiān)管環(huán)境的變化:全球醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境的變化,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求的提高,對(duì)人血白蛋白制造商的生產(chǎn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入產(chǎn)生了影響。合規(guī)性和質(zhì)量保證是市場(chǎng)參與者必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。
總體而言,人血白蛋白行業(yè)面臨著積極的發(fā)展前景,受益于全球健康關(guān)注度的提高、技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)擴(kuò)展。然而,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,制造商需要不斷創(chuàng)新和提高生產(chǎn)效率,以滿足全球不斷增長(zhǎng)的需求。
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本文來源:報(bào)告大廳
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