中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)訊,血?dú)夥治鰞x通常用于急診科、重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室等需要監(jiān)測(cè)患者生理狀況的臨床環(huán)境中。血?dú)夥治鰞x市場(chǎng)發(fā)展受到經(jīng)濟(jì)和健康意識(shí)提高等因素驅(qū)動(dòng),市場(chǎng)發(fā)展前景持續(xù)向好。以下是2024年血?dú)夥治鰞x行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析。
ISO 15189:這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn),適用于臨床實(shí)驗(yàn)室的血?dú)夥治鰞x器和測(cè)試。
ISO 22870:血?dú)夥治鰞x行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析提到這是ISO針對(duì)臨床診斷測(cè)試要求和檢測(cè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn),其中包括對(duì)臨床血?dú)夥治龅囊?guī)范。
FDA標(biāo)準(zhǔn):美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管有一系列的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),血?dú)夥治鰞x器也需要符合相關(guān)的FDA標(biāo)準(zhǔn)才能在美國(guó)市場(chǎng)上銷售和使用。
CE認(rèn)證:歐盟對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的CE認(rèn)證也是衡量產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)安全和性能要求的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。在中國(guó),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了一些醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,適用于國(guó)內(nèi)血?dú)夥治鰞x器的注冊(cè)和監(jiān)管。
我國(guó)目前血?dú)夥治鍪袌?chǎng)規(guī)模在15億元左右,行業(yè)增速超過(guò)20%,由于血?dú)夥治鰧?duì)精確度要求極高,且往往涉及危重癥患者,及此前國(guó)內(nèi)廠家技術(shù)所限,目前市場(chǎng)份額大部分為外企占據(jù),以理邦儀器為代表的國(guó)產(chǎn)替代的道路才剛剛開始。血?dú)夥治鰞x行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析資料顯示,隨著我國(guó)血?dú)夥治鰞x行業(yè)整體保持20%以上快速增長(zhǎng),2021年整個(gè)市場(chǎng)將達(dá)到25億元以上,按照手持式血?dú)夥治鰞x市場(chǎng)份額50%,達(dá)到12億元,2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到17億元。
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,消費(fèi)者的健康意識(shí)不斷提升,因此對(duì)血?dú)夥治鰞x的需求不斷攀升,家用血氧分析儀市場(chǎng)前景可期。根據(jù)血?dú)夥治鰞x行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析顯示,非接觸式血氧分析儀市場(chǎng)市場(chǎng)容量已達(dá)到95億美元,其中醫(yī)療行業(yè)占據(jù)70%的份額,家用血氧分析儀消費(fèi)者占比高達(dá)30%,消費(fèi)者的健康意識(shí)的提高有望在未來(lái)帶動(dòng)血氧分析儀市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
血?dú)夥治鰞x生產(chǎn)廠家的型號(hào)很多,自動(dòng)化程度也不盡相同,但其結(jié)構(gòu)組成基本一致,一般包括傳感系統(tǒng)(pH電極、參比電極、PCO2電極、PO2電極等)、測(cè)量室、管路系統(tǒng)、恒溫系統(tǒng)、混合氣配氣裝置、閥門和泵體、顯示器和打印機(jī)等。目前新的血?dú)夥治鰞x都進(jìn)行自動(dòng)化分析,但其基本的原理相同,即利用分析物的電化學(xué)或光化學(xué)特性進(jìn)行檢測(cè)。
總的來(lái)說(shuō),血?dú)夥治鰞x行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景和巨大的市場(chǎng)潛力。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,相信未來(lái)血?dú)夥治鰞x行業(yè)將會(huì)迎來(lái)更加美好的發(fā)展前景。
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