2022年otc行業(yè)前景：otc藥物市場呈現(xiàn)上升趨勢

  中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊，otc市場開始回暖，otc大都用于多發(fā)病常見病的自行診治。目前很多醫(yī)藥企業(yè)，未能攻下KA連鎖主流otc市場，就在這一第二梯隊(duì)otc市場上打拼、爭奪，但隨著大連鎖并購的加快，這個(gè)市場逐步萎縮，同質(zhì)化的產(chǎn)品在這些連鎖被并購后，也面臨退出市場。以下對2022年otc行業(yè)前景分析。

  據(jù)2022-2027后新冠疫情環(huán)境下中國otc市場專題研究及投資評估報(bào)告預(yù)測，2013年-2019年全球otc藥物市場整體呈現(xiàn)上升趨勢，復(fù)合增長率為3.6%。2020年全球經(jīng)濟(jì)受新冠疫情沖擊，市場規(guī)模小幅下降至1140億美元，相較于2019年市場規(guī)模下降了0.9%。隨著疫情得到有效控制及疫情推動(dòng)的全民健康意識提升，2021年的otc市場規(guī)模有望達(dá)到1233億美元。

  目前我國otc市場競爭激烈，市場中的企業(yè)眾多，占據(jù)著一定的市場份額，我國otc行業(yè)應(yīng)建立otc專論制度、完善我國otc轉(zhuǎn)換制度、建立獨(dú)立的otc注冊審批機(jī)制等方面發(fā)展，otc已成為國民生活中必不可少的一部分，otc發(fā)展前景廣闊。現(xiàn)從三大趨勢來分析2022年otc行業(yè)前景。

  1、建立我國非處方藥專論制度

  專論制度最大程度地簡化了otc的上市程序，有利于鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)otc，并不斷改良創(chuàng)新，以滿足公眾不斷增長的自我藥療需求。專論制度盡管簡化了上市程序，但是并不會增加風(fēng)險(xiǎn)，通過系列管理要素可以將風(fēng)險(xiǎn)有效化解或控制。

  2、完善我國非處方藥轉(zhuǎn)換制度

  目前我國otc轉(zhuǎn)換存在較多有待完善的問題，參與調(diào)研人員特別關(guān)注的有otc轉(zhuǎn)換的標(biāo)準(zhǔn)與流程，此外還包括我國otc的轉(zhuǎn)換機(jī)制、常態(tài)化工作等。我國otc的轉(zhuǎn)換工作是由注冊司負(fù)責(zé)、藥品評價(jià)中心具體承擔(dān)，認(rèn)為二者可負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)換工作的比例并不高，這提示監(jiān)管部門也應(yīng)基于轉(zhuǎn)化工作的特點(diǎn)和工作要求，考慮進(jìn)一步完善otc轉(zhuǎn)換的工作機(jī)制。

  3、建立單獨(dú)的非處方藥注冊審評審批機(jī)制

  對于附加申請otc的注冊申請,我國現(xiàn)行的注冊程序、技術(shù)要求、申報(bào)資料、otc等方面均需要進(jìn)一步完善。在當(dāng)前藥品審評年批機(jī)制改茁的，大背景下，對于otc，也有必要借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，建立有別于處方藥的單獨(dú)的otc注冊審評審批程序、制訂更為科學(xué)合理的otc注冊技術(shù)要求。

      otc行業(yè)發(fā)生較大變化，otc企業(yè)發(fā)展形式飛速。當(dāng)下，國內(nèi)外藥企逐步將專利期處方藥轉(zhuǎn)換成otc藥品，從而延長藥品試用期，減少處方藥專利期滿、仿制競爭等造成的損失。

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