乙肝疫苗市場競爭現(xiàn)狀分析

　　四大公司——控制全球市場  
　　目前，全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認定為疫苗生產(chǎn)商，然而疫苗市場實際上被4家跨國企業(yè)所壟斷，分別是原史克必成公司（SKB）、巴斯德梅里公司（Pasteur Merieux，PMSV）、默克公司（MSD）和立達公司（Lederle）。這4家公司掌握著全球約3／4的疫苗市場。 
 
　　現(xiàn)在已上市的乙肝疫苗有史克必成公司的Engerix-B、默克公司的Recombivax等產(chǎn)品。Biogen公司與英國的Edinburgh大學共同研發(fā)酵母菌制造乙肝疫苗技術(shù)，并授權(quán)史克必成公司銷售其產(chǎn)品，商品名為Engerix－B。1992年該產(chǎn)品世界銷售額為4.638億美元，1996年為5.7億美元，2000年為7億美元，在世界暢銷的處方藥中排序第68位，銷售額比1999年增長29.6%。由默克公司銷售的乙肝疫苗技術(shù)來自Chiron公司，它是在美國推一能與Engerix－B競爭的產(chǎn)品。 
 
　　1992年的銷售額為0．9億美元，1996年為4．4億美元，其中重組酵母菌乙肝疫苗和血源乙肝疫苗各占50％，1999年為3.1億美元；在世界暢銷的處方藥中排字第147位，銷售額比1998年增長6．9％。 
 
　　國內(nèi)市場——產(chǎn)銷平衡少波瀾  
　　我國生產(chǎn)的基因乙肝疫苗有兩種，一種是從默克公司引進的酵母基因工程乙肝疫苗，共有兩條生產(chǎn)線，一條在北京天壇生物（北京生物技術(shù)研究所），另一條在深圳康泰公司。自1995年建成生產(chǎn)后，北京天壇生物年生產(chǎn)能力為3600萬支，估計實際產(chǎn)量與產(chǎn)能比較吻合；深圳康泰公司年生產(chǎn)能力為6000萬支，估計實際年產(chǎn)量為3000萬支。上海生物技術(shù)研究所從史克必成公司進口酵母基因工程乙肝疫苗原波自行分裝，估計年產(chǎn)量為2000萬支左右。
 
　　另一種是1991年中國預防醫(yī)學科學院病毒學研究所聯(lián)合長春生物技術(shù)研究所等單位研制成功哺乳動物（CHO）細胞表達的基因工程疫苗，已有長春生物技術(shù)研究所、華北制藥集團、北京華爾盾公司、蘭州生物技術(shù)研究所、武漢生物技術(shù)研究所和成都生物技術(shù)研究所獲得生產(chǎn)批文，這6家合計年產(chǎn)量估計約為 200－600萬支。從目前國內(nèi)從事生產(chǎn)CHO細胞乙肝疫苗的6家生產(chǎn)單位中。華北制藥的生產(chǎn)技術(shù)水平處于絕對領先地位。該企業(yè)乙肝疫苗年產(chǎn)量居國內(nèi)第3位（與上海生研所并列）。 
 
　　國家第五次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國每年新生兒為1700萬左右，再加上5歲～12歲兒童的使用量，大致推測用于預防的乙肝基因疫苗市場需求量至少每年3000－3200萬人份（折合9000－9600萬支）。如果考慮從事特殊職業(yè)的高危人群和乙肝病毒高流行區(qū)的人員等，實際市場需求量還要略高于上述數(shù)字。目前，國內(nèi)市場實際生產(chǎn)與需求基本處于平衡狀態(tài)，2001年下半年略顯貨源緊張，可能與北京華爾盾公司等一度未正常生產(chǎn)有直接關(guān)系。 
 
　　成本降低——突破口是技改  
　　在世界范圍內(nèi)，用酵母生產(chǎn)的基因乙肝疫苗由于成本較低，工藝成熟，取得了支配地位。估計綜合成本約6元／每人份（在中國生產(chǎn)），國內(nèi)目前出廠價每人份7．5～12元。 
 
　　我國哺乳動物（CHO）細胞生產(chǎn)的乙肝疫苗，表達量較酵母低，細胞培養(yǎng)成本較高，但其純化工藝簡單，加上哺乳動物表達的乙肝抗原分泌良好，一次接種細胞后可連續(xù)培養(yǎng)收集產(chǎn)物達60天以上，因此綜合成本并不太高。在尚未形成規(guī)模化生產(chǎn)、使用的仍是轉(zhuǎn)瓶工藝的情況下，目前每人份成本約為7元左右，但其技術(shù)改造的潛力較大，通過細胞系本身和培養(yǎng)工藝的改造，其成本完全能降到每人份5元以下，是酵母生產(chǎn)的乙肝疫苗的強有力競爭對手。
 
　　目前，基因工程乙肝疫苗已獲得良好免疫效果，無論從屬哪種類型，高效廉價、使用方便是其發(fā)展的重要方向，包括提高抗原本身的免疫原性，發(fā)展新的性劑，提高工程菌種和細胞的原始表達水平，改進發(fā)酵工藝，研發(fā)聯(lián)合疫苗和發(fā)展治療性乙肝疫苗。 
 
　　我國預防性乙肝基因工程疫苗目前每1份（3支）市場零售價為25.6元，全國市場銷售額為7．7-8.2億元。生產(chǎn)乙肝疫苗的利潤為20-30%，經(jīng)技術(shù)改造后，利潤還會明顯增加。國產(chǎn)基因工程乙肝疫苗大規(guī)模生產(chǎn)的進程緩慢的主要原因是，對其技術(shù)改造和產(chǎn)業(yè)化重視不夠，支持的力度不夠。目前企業(yè)主要應使用現(xiàn)代發(fā)酵工藝對原工藝進行改造，為新一代基因工程乙肝疫苗的產(chǎn)業(yè)化奠定重要基礎。 
 
　　風平浪靜——還能延續(xù)多久  
　　目前，國際上乙肝疫苗最大廠商史克必成公司每年給上海生研所提供產(chǎn)品原液，由上海生研所分裝制劑在國內(nèi)市場銷售，該公司近兩年基本上不直接向我國出口乙肝疫苗制劑；同時，國內(nèi)目前該產(chǎn)品銷售主渠道仍由衛(wèi)生部宏觀調(diào)控，尚未采取國際統(tǒng)一招標。因此國外廠商現(xiàn)階段對我國市場競爭壓力不大，但我國已經(jīng)加入 WTO，這種局面還能維持多久？ 
 
　　從國內(nèi)市場看，主要生產(chǎn)廠商有：北京天壇生物、深圳康泰、上海生研所和華北制藥集團，大連高新是潛在的強勢競爭對手。面對即將來臨的競爭，有關(guān)生物制藥企業(yè)應加強廣告和各種媒體宣傳，不斷提高企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，搞好售后服務。建立和完善業(yè)務人員業(yè)績級考核和激勵機制，不斷降低降低產(chǎn)品成本，以應付今后激烈的市場競爭。 

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