血糖儀的發(fā)展趨勢分析

　　到目前為止，血糖儀在技術(shù)共經(jīng)歷了五個發(fā)展階段。前三代基本都采用光反射法實現(xiàn)血糖濃度測定，第四和第五代主要依靠電化學(xué)法。目前國內(nèi)主流血糖儀采用的是電化學(xué)法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等細(xì)節(jié)方面進(jìn)行了一些改進(jìn)。

　　誠然，據(jù)中國報告大廳發(fā)布的《2013-2018年中國電子血糖儀行業(yè)市場深度調(diào)研及投資戰(zhàn)略研究分析報告》顯示，當(dāng)前市場上血糖儀存在著同質(zhì)化的傾向，基本功能差別并不大。但如何測量得更精細(xì)、患者使用起來更方便，一直是所有企業(yè)共同追求的目標(biāo)。移動互聯(lián)、動態(tài)血糖監(jiān)測、無創(chuàng)血糖監(jiān)測是當(dāng)前血糖儀發(fā)展的三個主要方向。

　　手機血糖儀

　　血糖儀充分利用移動互聯(lián)技術(shù)，結(jié)合手機、平板等移動設(shè)備，實時給出分析結(jié)果，并存儲到云端，方便醫(yī)生及自我進(jìn)行監(jiān)控。目前國內(nèi)上市的產(chǎn)品中，主要以三諾生物的糖護(hù)士為代表。

　　三諾生物的手機血糖儀產(chǎn)品通過耳機插孔和手機相連，測試結(jié)果將通過手機軟件存儲處理，具有保存、自動分析、共享和提醒等多項功能。公司通過手機血糖儀的云端平臺管理用戶信息，并利用大數(shù)據(jù)為他們提供更充分的增值服務(wù)。目前，三諾生物主要負(fù)責(zé)手機血糖儀的生產(chǎn)和協(xié)助銷售，而產(chǎn)品銷售和數(shù)據(jù)管理主要由糖護(hù)科技公司運營。糖護(hù)科技成立于2013年7月，當(dāng)年9月獲得三諾生物和創(chuàng)新工場種子基金的支持。針對三諾生物現(xiàn)有的500萬血糖儀使用群體，糖護(hù)科技下一步將通過APP進(jìn)行服務(wù)及商業(yè)模式的延展。

　　在國外，以色列LabStyle Innovations公司的Dario手機血糖監(jiān)護(hù)儀也是采取類似的“設(shè)備＋應(yīng)用＋服務(wù)”創(chuàng)新商業(yè)模式。通過云端平臺對用戶信息進(jìn)行管理，根據(jù)用戶測試情況提供增值服務(wù)，開拓更廣的商業(yè)模式。

　　動態(tài)血糖監(jiān)測（CGM）

　　目前動態(tài)血糖監(jiān)測主要使用的是連續(xù)血糖儀（Continuous Glucose Monitoring，CGM）。CGM產(chǎn)品應(yīng)用了一種全新的生物監(jiān)測技術(shù)，它通過一個刺入皮下的傳感器，在患者的組織間液與體內(nèi)葡萄糖發(fā)生氧化反應(yīng)時形成電信號，電信號隨之被轉(zhuǎn)換為血糖讀數(shù)，血糖讀數(shù)通過發(fā)射器發(fā)射到無線接收器上。發(fā)射器和接收器是耐用設(shè)備，傳感器是一次性設(shè)備。為確保測量精度，當(dāng)前的CGM產(chǎn)品不能夠獨立使用，每天需要2次指血讀數(shù)校正。

　　2006年，CGM開始上市。在過去的數(shù)年中，CGM領(lǐng)域共有四家公司產(chǎn)品獲得過FDA的批準(zhǔn)，分別是德康醫(yī)療（dexcom）、Cygnus、美敦力（Medtronic）和雅培。目前，Cygnus產(chǎn)品已經(jīng)停售，雅培的Navigator I也已經(jīng)停售，Navigator II年初向FDA提交了申請，據(jù)信不會早于2015年重回美國市場。目前，北美市場銷售的CGM只有美敦力和德康醫(yī)療的產(chǎn)品。在國內(nèi)，三諾生物也有一個研發(fā)小組在做CGM的前期研究。

　　CGM應(yīng)用可以在患者強化血糖控制的過程中，預(yù)警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發(fā)生率。但動態(tài)血糖監(jiān)測也存在一定缺陷，即無法實現(xiàn)傳統(tǒng)血糖儀的精確度。因此，其在短期內(nèi)仍無法替代傳統(tǒng)血糖儀。

　　無創(chuàng)血糖監(jiān)測

　　目前，以色列、德國、英國等國家很多公司的科研團(tuán)隊都在做無創(chuàng)血糖儀的研究，以克服當(dāng)前血糖檢測時采血必須刺破神經(jīng)密集的指尖，給患者造成的痛苦。同時，由于糖尿病患者的傷口極易感染，極難痊愈，針刺也給患者帶來了很大的隱患。而無創(chuàng)血糖儀主要是通過間接監(jiān)測人體唾液、淚液、汗液和組織液等中的葡萄糖濃度，通過復(fù)雜的換算公式來測試血液中糖分的濃度。

　　目前無創(chuàng)血糖監(jiān)測的主要測量理論有：（1）測量皮下滲出組織液的中血糖濃度：目前的產(chǎn)品有Cygnus公司的Gluco Watch Biographer，該產(chǎn)品的外形是戴于腕部的手表，通過測量皮下組織滲出到表皮的組織液中的含糖量獲取血糖水平。（2）微波血糖監(jiān)測法：該方法是利用微波照射人體，當(dāng)微波遇到血液中的葡萄糖時會發(fā)生振幅、相位的變化，通過解析獲取的微波計算出血糖水平。（3）利用唾液進(jìn)行血糖檢測：一些臨床醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)表明血糖濃度與唾液中所含的淀粉酶成正比，所以通過測量人體口腔中唾液含淀粉酶的多少能夠間接地知道被測體血糖濃度的高低。

　　無創(chuàng)血糖監(jiān)測受到外界環(huán)境因素影響以及時間延遲較大，同時也需要經(jīng)常檢測血糖值進(jìn)行校正。且涉及技術(shù)復(fù)雜，未能很好地解決體外測試指標(biāo)與血糖關(guān)聯(lián)性較弱的難點，因此到目前為止仍未有成熟的產(chǎn)品上市。

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