磺胺類(lèi)藥物是20世紀(jì)30年代被發(fā)現(xiàn)的能有效防治全身性細(xì)菌性感染的第一類(lèi)化療藥物,是人工合成的應(yīng)用最早的
化學(xué)藥品之一。我國(guó)于20世紀(jì)40年代開(kāi)始生產(chǎn)磺胺類(lèi)藥物,在20世紀(jì)中后期一度成為人們主要的抗菌消炎用藥。雖然在臨床上現(xiàn)已大部分被
抗生素新品種取代,但由于磺胺藥對(duì)某些感染性疾?。ㄈ缌髂X、鼠疫)具有療效較好、使用方便、性質(zhì)穩(wěn)定、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn),故仍在抗感染藥物中占有一席之地。值得關(guān)注的是,近年來(lái)磺胺類(lèi)藥物的出口市場(chǎng)開(kāi)始呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。
低端市場(chǎng)稱(chēng)雄仍有生存空間
進(jìn)入20世紀(jì)80年代中期,磺胺類(lèi)藥物在抗感染類(lèi)藥物市場(chǎng)上的風(fēng)頭逐減。由于頭孢類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)等新的抗感染
藥品不斷出現(xiàn),磺胺類(lèi)藥物在抗感染類(lèi)藥物市場(chǎng)的份額每況愈下??狄揍t(yī)藥商情網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)2004年磺胺類(lèi)藥物僅占抗菌藥物市場(chǎng)0.4%的份額,位于喹諾酮類(lèi)(76.8%)、其他抗菌藥(21.18%)和抗分枝桿菌類(lèi)(1.98%)之后。
不良反應(yīng)是磺胺類(lèi)藥市場(chǎng)逐漸萎縮的另一個(gè)原因?;前奉?lèi)藥物的不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、骨髓功能抑制、血液系統(tǒng)反應(yīng)等,一些患者還出現(xiàn)藥物熱和皮疹,嚴(yán)重者可發(fā)生多形性紅斑、剝脫性皮炎等,少數(shù)患者還可能出現(xiàn)骨髓抑制現(xiàn)象(血小板減少、白細(xì)胞下降、
血紅蛋白尿、溶血性貧血、再生障礙性貧血等)。
市場(chǎng)利潤(rùn)趨薄也使得生產(chǎn)磺胺類(lèi)藥物的企業(yè)減產(chǎn)或停產(chǎn)。據(jù)廣州光華藥業(yè)銷(xiāo)售部鄧部長(zhǎng)介紹,雖然該企業(yè)的磺胺類(lèi)占有一定的市場(chǎng)份額,但由于生產(chǎn)成本高于市價(jià),已不再是主力品種。以該企業(yè)產(chǎn)品百炎凈為例,成本在1.3元/盒,市價(jià)卻僅為0.8元/盒。該品以前每月銷(xiāo)量曾經(jīng)達(dá)到10萬(wàn)盒,但2004年通過(guò)醫(yī)院渠道的全年銷(xiāo)量?jī)H有6萬(wàn)盒,而且70%~80%的市場(chǎng)局限在廣東地區(qū)。
雖然存在較多不利因素,但因磺胺類(lèi)藥物具價(jià)格低廉、療效確切的特點(diǎn),目前仍然占有一定的市場(chǎng)地位,尤其是在中低收入人群當(dāng)中占有相當(dāng)部分市場(chǎng)份額。以雙鶴的增效聯(lián)磺片為例,零售價(jià)為1.5元~1.8元/袋之間,用于對(duì)磺胺類(lèi)藥物效用明顯的鏈球菌感染等疾病的治療,所需費(fèi)用相當(dāng)有限。某生產(chǎn)企業(yè)近期的一份調(diào)查報(bào)告顯示,中小城市零售藥店、廠礦醫(yī)院以及縣級(jí)以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所、藥店是當(dāng)前國(guó)內(nèi)磺胺類(lèi)藥物的主打市場(chǎng)。中小城市的低收入人群仍把該類(lèi)藥物作為主要抗感染藥物?;前奉?lèi)藥物現(xiàn)在主要用于尿路感染、諾卡放線菌病,與乙胺嘧啶合用治療弓形蟲(chóng)病,代替青霉素預(yù)防風(fēng)濕熱,作為腦膜炎球菌感染的預(yù)防藥,用于治療潰瘍性結(jié)腸炎、灼傷以及而氯喹的惡性瘧原蟲(chóng)感染等。
在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),抗感染藥物的銷(xiāo)售額已經(jīng)連續(xù)多年居首位,但磺胺類(lèi)藥物的年銷(xiāo)售額卻在不斷下降。2003年和2004年的有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)磺胺類(lèi)藥物的年銷(xiāo)售額由8億元降為7億元,其中,復(fù)方新諾明年銷(xiāo)售額下降,增效聯(lián)磺的年銷(xiāo)售額稍有上升。
有專(zhuān)家認(rèn)為,磺胺藥抗菌譜廣,給藥方便,口服后迅速吸收,血濃度可較快達(dá)有效水平,且能廣泛分布到全身各組織和體液中。新的長(zhǎng)效、高效和速效而副作用低的磺胺藥的出現(xiàn),使磺胺藥的抗菌能力增強(qiáng),治療范圍擴(kuò)大。更重要的是,磺胺藥物為化學(xué)合成藥物,不像抗生素在培養(yǎng)過(guò)程中要消耗糧食,而且性質(zhì)穩(wěn)定,易于保藏,價(jià)格便宜。雙鶴藥業(yè)副總裁李瑛告訴記者,雙鶴牌增效聯(lián)磺片的年銷(xiāo)售額曾多年接近1億元,其市場(chǎng)占有率在同類(lèi)產(chǎn)品中一直遙遙領(lǐng)先。
復(fù)方主導(dǎo)市場(chǎng)產(chǎn)品高度集中
中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專(zhuān)業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主任委員張致平教授告訴記者,磺胺是重要的一類(lèi)合成抗菌藥物,分為長(zhǎng)效、中效、短效三個(gè)類(lèi)別,目前市場(chǎng)上用得較多的是中短效的"磺胺加增效劑"的復(fù)方品種。專(zhuān)業(yè)資料顯示:長(zhǎng)效磺胺藥抗菌力弱,血藥濃度低且過(guò)敏反應(yīng)較多,許多國(guó)家已淘汰不用。而短效和中效磺胺藥抗菌力強(qiáng),血中或其他體液中濃度較高,臨床最為常用。
據(jù)資深醫(yī)藥市場(chǎng)行情分析師董耀平介紹,近三年的磺胺類(lèi)藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額排名都非常穩(wěn)定,前三位一直是復(fù)方新諾明、增效聯(lián)磺和磺胺嘧啶;在2004年上半年的磺胺類(lèi)藥物市場(chǎng)中,復(fù)方新諾明占76.6%,增效聯(lián)磺占11.2%,磺胺嘧啶占4.7%。上述三個(gè)藥物均為復(fù)方制劑和非長(zhǎng)效產(chǎn)品。復(fù)方新諾明的主要成分為磺胺甲基異惡唑和甲氧芐胺嘧啶;增效聯(lián)磺中有磺胺甲基異惡唑、磺胺嘧啶、甲氧芐氨嘧啶三種成分。
目前有近百家企業(yè)擁有復(fù)方新諾明的生產(chǎn)批件。根據(jù)康易醫(yī)藥商情網(wǎng)的統(tǒng)計(jì),2004年上半年市場(chǎng)份額排在前三位的生產(chǎn)企業(yè)是上海衡山藥業(yè)(13.8%)、廣東廣州光華藥業(yè)(12.4%)、西南合成制藥股份(10.9%)。其他近六成的市場(chǎng)被數(shù)十家企業(yè)瓜分。在增效聯(lián)磺市場(chǎng)上,北京雙鶴藥業(yè)、廣州光華藥業(yè)與上海衡山藥業(yè)2004年上半年的市場(chǎng)份額分別為11.2%、10.8%和10.5%,共計(jì)32.5%。據(jù)了解,2004年廣州光華藥業(yè)的百炎凈通過(guò)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售10萬(wàn)元左右,北京雙鶴藥業(yè)增效聯(lián)磺片2004年的銷(xiāo)售總額為6,000多萬(wàn)元。
據(jù)西安雙鶴負(fù)責(zé)增效聯(lián)磺銷(xiāo)售的馬總介紹,針對(duì)中低端市場(chǎng)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣、盡量延緩產(chǎn)品衰退期是當(dāng)前的營(yíng)銷(xiāo)重點(diǎn)。增效聯(lián)磺是處方用藥,遵醫(yī)囑服藥能較好地控制不良反應(yīng)的發(fā)生。
生產(chǎn)總量增加出口行情看好
在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)萎縮的同時(shí),我國(guó)磺胺類(lèi)藥物的生產(chǎn)總量近年來(lái)卻在不斷增加。目前,我國(guó)已成為全球磺胺市場(chǎng)的主要生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),出口量占國(guó)際市場(chǎng)
貿(mào)易量的70%左右,磺胺類(lèi)藥物已是我國(guó)醫(yī)藥
原料藥出口數(shù)量最多的五大品種之一。專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,1998全國(guó)磺胺產(chǎn)量是10,164噸,1999年為10,114噸,2000年達(dá)到11,656噸,而2003年則超過(guò)20,000噸。
近年來(lái),磺胺類(lèi)藥物被發(fā)現(xiàn)可以減少艾滋患者的感染機(jī)會(huì),世界衛(wèi)生組織及有關(guān)專(zhuān)家將其推薦使用于印度以及非洲國(guó)家;一些發(fā)達(dá)國(guó)家將磺胺藥物作為畜禽治療及預(yù)防用藥添加到
飼料當(dāng)中。這些市場(chǎng)需求大而且穩(wěn)定,相信國(guó)際市場(chǎng)對(duì)磺胺的需求還會(huì)有一定的上升空間。
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