目前,大多數(shù)的注射型藥物都是通過(guò)瓶裝無(wú)菌注射劑和注射器提供給使用者。然而,隨著生物制品和生物技術(shù)藥物應(yīng)用的發(fā)展,以及需要自我給藥治療慢性疾病患者的增加,藥物制造商不得不重新審思傳統(tǒng)的瓶-注射器模式。因?yàn)檫@種模式容易產(chǎn)生劑量誤差且患者順應(yīng)率低,與此同時(shí),一次性、劑量更準(zhǔn)確的預(yù)充式注射器正在迅速替代傳統(tǒng)的瓶-注射器模式,而且預(yù)充式注射器用于蛋白質(zhì)藥物、控釋藥物和其它靜脈注射藥物給藥也具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
通常,預(yù)充式注射器是玻璃材質(zhì)的,并使用傳統(tǒng)的柱塞筒裝置。在預(yù)充式注射器各種型號(hào)中,1.0ml的注射器最為受歡迎。選擇玻璃材質(zhì)是因?yàn)槠鋱?jiān)硬、化學(xué)惰性、尺寸穩(wěn)定而且容易消毒。此外,其透明性可使劑量顯而易見(jiàn)。最近幾年,注射器制造商推出一款塑料材質(zhì)的預(yù)充式注射器,可以解決破損和活塞失靈的問(wèn)題。不過(guò),玻璃注射器仍是“金標(biāo)準(zhǔn)”。
據(jù)基因泰克公司前醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人PattyKiang估計(jì),目前超過(guò)50種藥物提供預(yù)充式注射器型,包括抗血栓藥、疫苗、血液刺激劑、干擾素、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等藥物。2011年預(yù)充式注射器市場(chǎng)超過(guò)25億美元,且該市場(chǎng)未來(lái)將持續(xù)以每年10%的速度增長(zhǎng)。預(yù)充式注射器對(duì)患者和醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)使用方便,因而市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定。
預(yù)充式注射器使用便捷的優(yōu)勢(shì)大大促進(jìn)了其市場(chǎng)擴(kuò)展。同時(shí),預(yù)充式注射器可以幫助減少劑量誤差,提高患者順應(yīng)性,保證無(wú)菌,減少注射過(guò)程中污染的可能性。
另外,發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療改革、成本控制和醫(yī)療方法變革都促進(jìn)了預(yù)充式注射器的發(fā)展。為了減少費(fèi)用,患者傾向自己給藥而非去醫(yī)生辦公室或注射中心,尤其是生物制品。另外,BD醫(yī)療器材事業(yè)部的Lynch也補(bǔ)充道,“免疫零售化”逐漸成為趨勢(shì),人們逐漸在遠(yuǎn)離傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)施外注射疫苗,比如藥店、學(xué)校、零售處甚至機(jī)場(chǎng)亭,這些都促進(jìn)了預(yù)充式注射器市場(chǎng)的增長(zhǎng)。很多非醫(yī)護(hù)人員都可以通過(guò)預(yù)充式注射器注射疫苗,。
預(yù)充式注射器不僅對(duì)使用者有利,對(duì)制藥商也提供多項(xiàng)收益。首先,預(yù)充式注射器比傳統(tǒng)的注射器單位劑量成本低。這是因?yàn)榭紤]到注射制劑和給藥過(guò)程中可能容易丟失,因而傳統(tǒng)模式每管通常多裝10%~25%的藥物劑量,而預(yù)充式注射器劑量準(zhǔn)確則不需要如此。至此,去除多裝的藥物量,尤其對(duì)生產(chǎn)成本很高的生物藥品制造商來(lái)說(shuō),將會(huì)大大降低成本。
其次,從物流和供應(yīng)鏈來(lái)講,預(yù)充式注射器易于處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸。因?yàn)樗|(zhì)量更輕,所占空間小,所以運(yùn)輸費(fèi)用低。預(yù)充式注射器在分銷(xiāo)商和藥店中所占貨架空間小,易于存儲(chǔ),都可以幫助降低成本。
最后,預(yù)充式注射器幫助藥物生產(chǎn)商對(duì)他們的產(chǎn)品進(jìn)行品牌分化和生產(chǎn)周期管理。比如,許多生物技術(shù)公司通常會(huì)首先推出標(biāo)準(zhǔn)的管-注射器模式的新產(chǎn)品,然后轉(zhuǎn)向第二代預(yù)充式注射器,從而戰(zhàn)勝競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,主要原因都是方便。
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