加入WTO以來,隨著我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)的快速發(fā)展、執(zhí)法力度的不斷加強(qiáng)以及同質(zhì)產(chǎn)品市場競爭的日益加劇,仿制居多的中國農(nóng)藥企業(yè)面臨著越來越多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟問題,如何應(yīng)對知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟,尤其是專利訴訟已成為當(dāng)前眾多農(nóng)藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。為此,記者就此熱點(diǎn)話題專訪了國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)化學(xué)申訴處副調(diào)研員李新芝。
《農(nóng)資??罚航┠陙恚r(nóng)藥企業(yè)的專利申請呈現(xiàn)出一種大規(guī)模的“井噴”之勢,相伴隨的是越來越多的農(nóng)藥企業(yè)開始重視企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略工作。您能否詳細(xì)介紹一下目前中國農(nóng)藥企業(yè)所應(yīng)該采取的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略?
李新芝:好的。對于農(nóng)藥企業(yè)所應(yīng)該采取的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,我想不外乎以下三種戰(zhàn)略,即主動(dòng)戰(zhàn)略、防守戰(zhàn)略和混合戰(zhàn)略,企業(yè)可根據(jù)自己的情況自主選擇。其中,主動(dòng)戰(zhàn)略包括四個(gè)層次或方面:首先是培養(yǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),及時(shí)申請專利。農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)爭取在農(nóng)藥登記或申請生產(chǎn)批準(zhǔn)證書之前提交專利申請,這樣在辦齊各種農(nóng)藥登記或生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的手續(xù)之前基本就可以獲得專利授權(quán),從而享有市場獨(dú)占權(quán);其次是組建企業(yè)獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門,以進(jìn)行包括充分的產(chǎn)品開發(fā)、專利申報(bào)調(diào)研以及授權(quán)產(chǎn)品市場侵權(quán)行為的取證、查處等工作;第三是積極實(shí)施專利技術(shù),通過合作、洽談、購買等方式實(shí)施專利技術(shù),獲得他人的專利許可;最后是了解農(nóng)藥專利訴訟的一些基本知識(shí),以積極應(yīng)對或提起專利侵權(quán)訴訟。防守戰(zhàn)略則屬于一種相對比較消極的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,其主要包括兩個(gè)層次:第一是監(jiān)視、排除阻礙企業(yè)發(fā)展的專利技術(shù),包括向?qū)@麖?fù)審委提起專利無效以及所謂的“文獻(xiàn)公開戰(zhàn)略”,即通過使自己的產(chǎn)品配方在出版物上提前公開,排除其他企業(yè)利用該產(chǎn)品配方申報(bào)專利的可能;第二是規(guī)避其他企業(yè)的專利,通過某些配比、溫度等條件的改變,繞開專利的保護(hù)范圍?;旌蠎?zhàn)略則是以上主動(dòng)戰(zhàn)略和防守戰(zhàn)略的混合體,其主要體現(xiàn)在企業(yè)一手引進(jìn)專利技術(shù)、一手獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)并積極申報(bào)專利等方面。
《農(nóng)資??罚寒?dāng)被指控侵權(quán)的農(nóng)藥企業(yè)在面臨專利訴訟時(shí),您認(rèn)為如何應(yīng)對才是更為妥當(dāng)?shù)哪兀?/P>
李新芝:被指控侵權(quán)的農(nóng)藥企業(yè)在面臨專利訴訟時(shí),置之不理、死不認(rèn)賬或驚恐不安、束手無策都不是可取之道,應(yīng)當(dāng)冷靜下來,尋找解決糾紛的必要對策。我想應(yīng)該注意以下幾個(gè)方面:首先是要充分檢索,以便做到心中有數(shù)。進(jìn)行文獻(xiàn)檢索的目的,主要是查明:專利權(quán)是否存在,何時(shí)申請,何時(shí)到期;專利權(quán)人是誰,有無轉(zhuǎn)讓或繼承;對比專利權(quán)利要求與被控侵權(quán)的產(chǎn)品的區(qū)別;有無相同或相近似的國內(nèi)外專利,以備提出專利權(quán)無效反訴。然后,在此基礎(chǔ)上分析對比,決定對策:如經(jīng)過分析對比,確屬侵犯他人專利,最明智的辦法是主動(dòng)與對方私下和解;相反,如果經(jīng)過分析對比,確認(rèn)自己企業(yè)根本不侵權(quán),則應(yīng)當(dāng)據(jù)理反駁;最后便是在發(fā)現(xiàn)對方專利存在的問題后,充分利用反訴專利權(quán)無效程序。
《農(nóng)資??罚耗壳稗r(nóng)藥專利申請主要存在哪幾種形式?面對順利獲得專利授權(quán)且能夠產(chǎn)生較大經(jīng)濟(jì)效益的專利申請較少的局面,企業(yè)應(yīng)從哪些方面加以重視或改進(jìn)呢?
李新芝:縱觀近幾年的農(nóng)藥專利申請,其形式主要是以農(nóng)藥復(fù)配專利申請為主,工藝、制劑和原藥專利申請為輔。與此同時(shí),為避免出現(xiàn)穩(wěn)獲專利權(quán)且產(chǎn)生較大經(jīng)濟(jì)效益的專利申請相對較少的局面,我個(gè)人認(rèn)為企業(yè)在專利申請時(shí)應(yīng)格外注意以下幾點(diǎn):(1)企業(yè)的專利戰(zhàn)略應(yīng)與企業(yè)發(fā)展或規(guī)模相匹配,勿貪多求全。由于復(fù)配專利往往僅僅要求做室內(nèi)毒力測定試驗(yàn),費(fèi)用相對較少,而且授權(quán)之后易于獨(dú)占市場,同時(shí)對于侵權(quán)也易于調(diào)查、取證,因此我國中小農(nóng)藥企業(yè)一定要重視復(fù)配農(nóng)藥專利的申請。而對于全新原藥產(chǎn)品的開發(fā),由于需要投入大量的經(jīng)費(fèi),且開發(fā)周期較長,因此原藥專利申請對于規(guī)模企業(yè)而言則是相對更為適宜一些;(2)對農(nóng)藥專利申請文件的撰寫質(zhì)量重視不夠,導(dǎo)致產(chǎn)生大量的“后遺癥”。在專利申請的過程中,農(nóng)藥企業(yè)委托的專利代理機(jī)構(gòu)往往僅知道一些專利申請的基本手續(xù),缺乏了解農(nóng)藥專利申請的核心內(nèi)容及專利局對于農(nóng)藥專利申請的特殊審批要求,因此很難獲得專利授權(quán)。此外,即使對于已授權(quán)的專利申請,往往存在兩方面的問題:一是專利的保護(hù)范圍太窄,導(dǎo)致對方很容易繞過專利保護(hù)范圍,使專利發(fā)揮不了市場獨(dú)占的作用;二是授權(quán)專利申請文件中存在各式各樣的潛在問題,在后續(xù)專利侵權(quán)訴訟中很容易被對方無效掉,結(jié)果往往是“賠了夫人又折兵”。因此建議企業(yè)謹(jǐn)慎選擇代理機(jī)構(gòu),切勿以專利申請量或授權(quán)量論英雄;(3)對于農(nóng)藥專利申請的時(shí)機(jī)把握不準(zhǔn)。對于何時(shí)申請與準(zhǔn)備資料、準(zhǔn)備哪些資料未做好充分的前期準(zhǔn)備工作,結(jié)果導(dǎo)致專利申請無法及時(shí)獲得授權(quán),或者使專利授權(quán)時(shí)機(jī)與產(chǎn)品入市時(shí)機(jī)不匹配,結(jié)果在農(nóng)藥產(chǎn)品入市時(shí)該產(chǎn)品還沒有獲得專利授權(quán),從而無法發(fā)揮專利申請應(yīng)有的作用。
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本文來源:中國農(nóng)藥網(wǎng)
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