澳斯康生物Thousand Oaks品牌介紹

澳斯康生物（南通）股份有限公司成立于2017年，總部位于江蘇省南通市海門生物科技園。澳斯康生物作為一家專注大分子領域的CDMO公司，可提供從候選分子到臨床及商業(yè)化生產一站式CMC整體解決方案。作為一家“具有甲方新藥開發(fā)理念的乙方公司”，澳斯康核心技術團隊擁有豐富的生物制品CMC及注冊經驗，CMC技術團隊成員主導過多個項目INDenabling CMC開發(fā)工作、中美IND申報、NDA報產及上市前現場核查（PAI）。

澳斯康生物累計融資30+億元，平臺硬件建設資金投入20+億元，持續(xù)為行業(yè)提供生物大分子藥物高質量的CDMO服務。

公司于2019年01月獲得藥品生產許可證，并于2021年3月、2022年7月及2023年10月通過國家局省局注冊及GMP符合性二合一產品上市前現場核查（PAI）。公司承接并交付數百個單抗、雙抗、多抗、ADCs、納米抗體、融合蛋白、FVIII、FVIII-Fc-PEG等項目的CMC開發(fā)和申報工作。

作為一家具有“甲方新藥開發(fā)理念”的乙方公司，澳斯康生物核心技術團隊擁有豐富的生物制品CMC及注冊經驗。我們的CMC技術團隊成員曾主導過多個項目的INDenablingCMC開發(fā)工作、中美IND申報、NDA報產及上市前現場核查（PAI）。我們提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等藥物一站式研發(fā)及生產服務。