法人代表
饒董
發(fā)源地
廣東省
創(chuàng)立時間
1995-12-15
品牌電話
400-7768886,0755-86028334
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年,是專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究,經(jīng)過十多年的潛心努力,于2008年9月順利完成中國較早的全自動化學(xué)發(fā)光儀的注冊,并成功推上市場。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新,公司于2016年將智能化的“模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”成功推出,進一步豐富了公司產(chǎn)品線。2017年7月,新產(chǎn)業(yè)生物通過美國FDA 510(k)審核,成為獲得美國FDA準入的化學(xué)發(fā)光廠家。2018年,新產(chǎn)業(yè)生物成功發(fā)布超高速全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)MAGLUMI? X8,開啟化學(xué)發(fā)光超高速的新紀元。2019年7月,新產(chǎn)業(yè)生物自主研發(fā)的丙型肝炎化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品成功通過歐盟CE List A認證,成為中國較早的丙肝試劑榮獲歐盟CE認證的化學(xué)發(fā)光廠家。2020年12月,新產(chǎn)業(yè)生物獲中國較早的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域IVDR CE認證證書,是全球體外診斷領(lǐng)域的先行者之路上新的里程碑。
新產(chǎn)業(yè)生物是中國較早擁有“免疫磁性微球”專利并將其作為化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)關(guān)鍵分離材料的公司,是中國較早擁有“人工合成的小分子有機化合物-ABEI”專利并用其代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標記物的公司,同時也是中國較早應(yīng)用上述專利技術(shù)且獲得國內(nèi)注冊證并實現(xiàn)批量生產(chǎn)全自動直接化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑的公司。
公司主營業(yè)務(wù):① 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器:MAGLUMI? 800、MAGLUMI? 1000、MAGLUMI? 2000、MAGLUMI? 2000 Plus、MAGLUMI? 4000、MAGLUMI? 4000 Plus、MAGLUMI? X8、MAGLUMI? X3;配套化學(xué)發(fā)光試劑:甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、術(shù)前八項、優(yōu)生優(yōu)育、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、炎癥監(jiān)測、自免抗體等145個檢測項目;② 全實驗室自動化流水線:新產(chǎn)業(yè)-賽默飛SATLARS?-TCA、新產(chǎn)業(yè)-日立SMP和SMT及配套試劑、SIB超高速生化免疫流水線;③ 模塊化生化免疫分析系統(tǒng)Biolumi? 8000及配套試劑;④ 全自動生化分析儀器:Biossays? BC1200 、Biossays? BC2200;配套生化試劑:血脂、肝功能、腎功能、心肌標志物、糖尿病等檢測項目; ⑤全自動核酸提取純化儀器:Molecision? MP-96、Molecision? MP-32及配套提取試劑。